位于武漢醫(yī)療器械產業(yè)聚集地光谷，專為營養(yǎng)食品企業(yè)、醫(yī)療器械（含體外診斷）企業(yè)，及化學原料制藥企業(yè)提供專業(yè)國內外市場準入認證/產品注冊和QMS建設服務的公司。公司擁有20余人資深行業(yè)經驗的專家隊伍，分別base武漢總部、廣州、上海、杭州、希臘、波蘭、捷克、美國等地，與國內二十余家大三甲醫(yī)院有多年的合作關系，與希臘，捷克，波蘭，泰國等海外國家臨床試驗研究機構或生物樣本實驗室亦有成熟的戰(zhàn)略合作關系?？梢詾樾袠I(yè)客戶提供普通食品、保健食品、特醫(yī)食品，以及IVD、無源MD、有源MD、介入MD，醫(yī)療軟件等產品相關QMS建設改進，食品GMP廠房建設及許可咨詢，保健品注冊或備案輔導，IVD/MD產品GMP廠房建設及許可咨詢，產品NMPA注冊，IVDR/MDR認證輔導，MDSAP認證輔導，F(xiàn)DA臨床評價及準入等服務活動；為制藥企業(yè)提供符合NMPA、FDA, 歐盟等區(qū)域GMP合規(guī)咨詢服務，化學原料藥國內注冊申報服務，獸藥GMP合規(guī)咨詢服務等；助力國內客戶海外市場準入的同時，也可以為國外廠商進入中國市場提供NMPA注冊及上市后法規(guī)監(jiān)管和質量管理服務。